根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建盛迪医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福建盛迪医药有限公司 | 注册地址:厦门市海沧区翁角西路2036号厦门生物医药产业园A19号楼一层之五十三 生产地址:厦门市海沧区翁角路308号54号楼和6号楼[一层(5238㎡)、二层(6676.7㎡)]
| 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼[102车间(冻干车间)、冻干粉针剂102车间生产线] | 2024年4月22日-4月25日 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2025年5月30日
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