近日,青海省药监局器械监管处和审评中心负责人一行赴我省调研器械注册审评审批的先进经验与创新做法,并在省药品审评查验中心召开调研座谈会。省药监局相关处室、中心负责人及相关人员参加座谈。
座谈会上,省药监局相关处室和中心详细介绍了我省在器械注册审评审批方面的制度建设和工作成效。双方围绕二类医疗器械审批审评标准适用、风险控制、流程优化及支持产业创新发展的配套政策等多项议题进行了充分交流。本次座谈重点聚焦心脏超声影像类产品的注册审评要求,并就提前介入与研审联动服务机制、跨学科审评团队协作模式展开了深入探讨。
下一步,双方将以此次调研为起点,深化审评监管科学研究合作,推动跨省审评交流机制与审评资源互联共享,协同促进产业创新与高质量发展,助力构建医疗器械监管新格局。
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