为进一步落实市药监局《全程服务生物医药产业“重点区域、重点平台、重点项目、重点产品”管理办法》，持续做好深入贯彻中央八项规定精神学习教育“学查改”相关工作，增强医疗器械生产企业关键岗位人员合规意识和专业能力，7月23日，市药监局组织开展医疗器械生产企业分层分级培训，及时宣传医疗器械注册新近出台的创新惠企政策，让政策红利更快惠及我市医疗器械生产企业。

　　此次培训作为医疗器械生产企业分层分级培训的第一讲，主要面向重点园区管理人员及相关重点企业注册专员，重点提升器械生产企业关键岗位人员合规意识。器械注册处对《关于支持天津高端医疗器械创新发展的若干举措》《天津市药品监督管理局关于做好第二类医疗器械审评审批事前指导有关事宜的通知（试行）》及特殊审批程序进行了宣讲解读，市器械审查中心对第二类医疗器械审评审批事前指导和特殊审批程序在技术审评环节的服务内容及流程进行了讲解。培训还就企业落实培训内容提出要求，鼓励企业积极申报符合条件的产品。

　　本次培训，来自我市11个产业园区和60家生产企业的86名重点岗位人员参加本次培训。下一步，市药监局将针对医疗器械生产企业关键岗位能力需求，持续开展分层分级培训。

　　

　　

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