根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建孚兴药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福建孚兴药业有限公司 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第6层03单元
| 碳酸氢钠林格注射液(规格:500mL、1000mL); 受托方:福州海王福药制药有限公司; 受托方生产地址:福州市晋安区鼓山镇中下279号; 相关车间、生产线:受托方的大容量注射剂软袋车间(一)大容量注射剂软袋1号线。 | 1.对受托方(延伸检查):2024年11月18日-20日; 2.对持有人检查:2024年11月21日-22日。 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2024年12月20日
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