12月19日，省药监局召开2024年第四季度医疗器械质量安全风险会商视频会，总结分析全年医疗器械质量风险形势，研究2025年医疗器械监管工作重点。省药监局党组成员、副局长林挺华出席会议并讲话,省公安厅治安总队派员参加会议。

　　会上，省局相关处室和直属单位通报了今年以来医疗器械审评审批、监督检查、监督抽检、案件查办、不良事件监测、投诉举报和舆情监测等工作中发现的风险信息和防控处置情况,各设区市、平潭综合实验区市场监管局作全年医疗器械安全形势分析报告并交流了经验做法。

　　林挺华充分肯定了各地市今年以来医疗器械监管工作，强调要进一步提高安全意识，近期要重点排查投诉举报、舆情监测、安全生产等方面的风险信号。同时，要从四个方面完善风险会商工作：一要聚焦，突出会商的主题，集中研讨破解难题；二要闭环，每次会商会都要列出风险清单，实行销号管理，确保每个风险均得到闭环处理；三要联结，既要强化内部联结，加强部门协同、信息互通，又要强化外部联结，充分运用好“三医联动”、行刑衔接、社会共治等机制；四要创新，要把产业发展作为服务目标，关注并随应产品和业态的创新；要运用好UDI码、AI技术等信息化手段，借助专家委员会等专业力量，实现监管方法手段的创新；要总结信用风险分类监管、一类医疗器械五项质控机制、基层网格化等工作经验，推进监管机制的创新。同时，要改进风险会商的方式，实现更加精简、精准、高效的目标。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202412/t20241223_6596455.htm
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