关于开展冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊类

　　医用耗材集中维护工作的通知

　　

　　各相关企业：

　　按照工作安排，现将开展冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊类医用耗材集中维护工作，具体事宜通知如下：

　　一、企业范围

　　取得冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业维护。

　　二、产品范围

　　获得中华人民共和国医疗器械注册证的冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊类医用耗材。

　　三、维护方式及时间安排

　　请相关企业及时登录河南省医药集中采购平台（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/），查看产品分组目录，并按要求申报。具体操作手册请关注河南省医药集中采购平台公告。

　　产品信息集中维护时间为：2024年12月5日至12月8日。

　　四、相关要求

　　（一）符合产品范围的相关企业应及时参与、如实申报信息。应报未报的，将影响后续在相关地区的集中采购工作。企业申报产品将作为本次联盟采购的产品供应清单。

　　（二）本次集中维护信息后，药品监督管理部门新批准注册的冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊类医用耗材产品，可在采购文件规定的截止时间前增补申报产品和企业信息，具体事宜另行公告。

　　后续工作安排，请及时关注相关通知。

　　

　　

　　河南省联合采购办公室

　　2024年12月3日

　　

　　

原文链接：http://ylbz.henan.gov.cn/2024/12-03/3094408.html
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