根据贵州省医疗器械检测中心省级监督抽检报告（报告编号：SCY240460），贵州正鑫实业有限公司生产的医用超声雾化器（批号：240501，规格型号ZX-WHQ-A（加热型））医用超声雾化器雾化器水槽内水温、医用超声雾化器雾化器调节和医用超声雾化器风量调节装置不符合贵州正鑫实业有限公司医用超声雾化器（黔械注准20212080015）的产品技术要求。现该公司对批号为240501医用超声雾化器开展主动召回工作，召回级别为三级。相关召回情况见附表。

　　

　　医疗器械召回事件报告表(正鑫).pdf

　　

　　 

　　 

　　贵州省药品监督管理局

　　2024年12月6日

　　 

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/zlcjggtg/202412/t20241206_86311828.html
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