序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　尿液分析试纸条

　　详见产品技术要求

　　尿胆原：0.2% w/w 固蓝B盐；99.8% w/w 磷酸缓冲液。胆红素：0.6% w/w 2,4-二氯苯胺重氮盐；67.3% w/w 水杨酸缓冲液；32.1% w/w咖啡因。酮体：5.7% w/w 亚硝基铁氰化钠；94.3% w/w Tris缓冲液。肌酐：4.8% w/w 3,5-二硝基苯甲酸；95.2% w/w Tris缓冲液。血：26.0% w/w 过氧化羟基异丙苯；1.5% w/w 四甲基联苯胺；72.5% w/w 磷酸缓冲液。蛋白质：0.1% w/w 四溴酚蓝； 99.9% w/w 柠檬酸缓冲液。微白蛋白：2.2% w/w 磺酞染料； 97.8% w/w柠檬酸缓冲液。亚硝酸盐：1.3% w/w磺胺；0.9% w/w 四氢苯并喹啉-3-酚；97.8% w/w酒石酸缓冲液。白细胞：4.3% w/w吲哚酚酯；0.4% w/w 苯基重氮盐；95.3% w/w硼酸缓冲液。葡萄糖：1.7% w/w 葡萄糖氧化酶（123U）；0.2% w/w 过氧化物酶（辣根，203U）；0.1% w/w 碘化钾；98% w/w 柠檬酸缓冲液。比重：4.8% w/w 溴百里香酚蓝；90.2% w/w 甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸共聚物；5.0% w/w 氢氧化钠。酸碱度：3.3% w/w 甲基红；55.0% w/w 溴百里香酚蓝；41.7% w/w 聚乙二醇。抗坏血酸：0.8% w/w 2,6-二氯酚靛酚；99.2% w/w磷酸缓冲液。尿钙：2.5% w/w邻甲酚酞络合酮；97.5% w/w氢氧化钠缓冲液。

　　本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙进行定性或半定量检测。

　　延续注册

　　2

　　长春呈实健康实业有限公司

　　医用疤痕修复凝胶

　　5g、6g、7g、10g、12g、15g、20g、30g、45g、50g

　　产品由凝胶和包装瓶组成。凝胶由硅酮、基质和纯化水组成。基质由甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羟苯乙酯组成。包装瓶由聚乙烯材料制成。

　　用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不用于未愈合的伤口。

　　首次注册

　　3

　　长春呈实健康实业有限公司

　　海水鼻腔喷雾器

　　10mL，12mL、15mL，20mL，25mL、30mL，50mL，60mL，100mL，120mL、150mL、200mL、300mL

　　产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯化水和海盐经溶解制成

　　用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

　　首次注册

　　4

　　吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

　　医用皮肤护理包

　　详见产品技术要求

　　该产品由医用修复敷贴、医用凝胶敷料、无纺布、棉签组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　5

　　吉林邦美医药生物科技有限公司

　　医用疤痕修复凝胶

　　10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支

　　本品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、聚山梨酯80、甘油、丙二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管组成。

　　本产品用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

　　首次注册

　　6

　　吉林弗朗医疗科技有限公司

　　医用妇科液体敷料

　　80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶

　　该产品由液体敷料、妇用冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　7

　　吉林省苗捌奇生物科技有限公司

　　β-葡聚糖阴道凝胶

　　3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

　　本产品由凝胶和给药器组成，其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册