为进一步贯彻落实药品安全巩固提升行动部署,第一分局将注射用A型肉毒毒素专项检查与日常监督检查、有因检查相结合,严防严控医疗用毒性药品流通风险,筑牢药品安全防线。
一是全面摸底排查,落实企业主体责任。摸清主体底数,建立台账,目前合肥区域具有经营医疗用毒性药品批件的企业共9家,其中开展购销注射用A型肉毒毒素企业6家,均按要求开展了自查。
二是明确检查重点,强化药品风险防控。分局重点检查企业是否取得医疗用毒性药品批件和相关资质文件、药品购进渠道是否合法合规;查看企业是否按规定建立并保存购进销售台账,是否严格审核购货相关资质;检查企业是否落实药品追溯制度,是否对备案留样签章进行比对,确认客户收货情况,谨防流入非法渠道。
三是加强宣传引导,强化企业安全意识。分局将《药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规宣传融于监督检查中,结合实际向企业关键岗位人员宣传法律法规及相关文件要求。工作中以提高追溯码验证通过率为抓手,逐一查找“未验证”的原因,核实查清药品真实的流向,确保安全。
截至目前,第一分局对经营注射用A型肉毒毒素药品批发企业开展全覆盖检查,对排查出的缺陷已督促完成整改。
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