山西睿成医疗器械有限公司因质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，省局依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款规定，对其采取了暂停生产的风险控制措施。

　　现该企业已完成整改，通过检查分局现场复查，决定对其解除暂停生产风险控制措施。

　　特此通告。

　　

　　

　　

　　山西省药品监督管理局 

　　2024年10月30日   

　　（主动公开）

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202410/t20241030_9682589.shtml
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