近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准发布《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》《医用防护口罩》等7项英文版医疗器械国家标准，其中2项由北京市器检院作为第一起草单位牵头完成，5项由北京市器检院组织落实完成，完成的英文版总数位居全国同行业首位。国家标准外文版是指由我国正式下达的将中国国家标准翻译为英文或其他语种译本，用于支撑国际交流合作和国际贸易往来的技术文件。2024年上半年，我国医疗器械行业总体保持稳定的进出口态势，企业内外贸一体化发展意愿进一步增强，医疗器械国家标准英文版的编译和发布，更好的促进了内外贸标准衔接和国内外监管互认，服务企业降低市场转换成本，促进内外贸一体化发展。

　　

　　

　　

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