行政相对人名称

　　四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

　　行政相对人类别

　　其他组织

　　行政相对人代码（统一社会信用代码）

　　91510114782692020R

　　负责人

　　严玲

　　行政处罚决定书文号

　　川药监罚决〔2024〕1015号

　　违法行为类型

　　未按照经注册的产品技术要求组织生产医用外科口罩案

　　违法事实

　　当事人在生产批号为230520、230715的医用外科口罩过程中，未按GB/T 14233.1-2008中规定的气相色谱法进行实验，未对环氧乙烷残留量进行检验。上述批次产品货值金额8000元。

　　处罚依据

　　《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项

　　处罚内容

　　罚款20000元

　　处罚决定日期

　　2024年9月20日

　　处罚机关

　　四川省药品监督管理局

　　处罚机关统一社会信用代码

　　11510000MB1808933T