序号

　　企业名称

　　医疗器械生产许可证编号

　　产品名称及医疗器械注册证编号

　　1

　　湖南仁诺电子有限公司

　　湘药监械生产许20200100号

　　红外线体温计（注册证编号：湘械注准20202070718）

　　2

　　湖南依多科医疗科技有限公司

　　/

　　消融电极（注册证编号：湘械注准20202011260）

　　3

　　湖南省中亿生活用品有限公司

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　　1、医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140729）

　　2、医用外科口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140730）

　　3、一次性使用医用口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140653）

　　4

　　郴州市伟丰实业有限公司

　　/

　　一次性使用医用口罩（非无菌型）

　　（注册证编号：湘械注准20202140912）

　　5

　　湖南海凭智能科技有限公司

　　/

　　1、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202141232）

　　2、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141233）

　　3、医用防护口罩（注册证编号：湘械注准20202141443）

　　6

　　湖南华外医疗科技有限公司

　　/

　　1、一次性使用穿刺器（注册证编号：湘械注准20202021179）

　　2、一次性使用管型吻合器（注册证编号：湘械注准20202021200）

　　3、一次性使用切割吻合器及钉仓组件（注册证编号：湘械注准20202021201）

　　7

　　湖南诺盾医疗器械有限公司

　　/

　　医用红外体温计（注册证编号：湘械注准20202070254）

　　8

　　智慧眼科技股份有限公司

　　/

　　人脸识别非接触式红外体温计（注册证编号：湘械注准20202071037）

　　9

　　湖南浚惠生物科技有限公司

　　/

　　膀胱肿瘤细胞代谢异常检测用质控品（注册证编号：湘械注准20222400250）

　　10

　　湖南德荣生物医学工程有限公司

　　/

　　尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）（注册证编号：湘械注准20162400306）

　　11

　　长沙凯睿生物技术有限公司

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　　肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）（注册证编号：湘械注准20202400074）

　　N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）（注册证编号：湘械注准20202400150）

　　降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）（注册证编号：湘械注准20202400152）

　　心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）（注册证编号：湘械注准20202400151）

　　全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）（注册证编号：湘械注准20202400075）

　　荧光免疫分析仪（注册证编号：湘械注准20202220076）

　　12

　　湖南欧杰生物科技发展有限公司

　　湘食药监械生产许20150062号

　　1、视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20172400034）

　　2、脂蛋白（a）（LP(a)）测定试剂盒(免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20162400209）

　　3、胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20172400032）

　　4、β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20162400319）

　　5、肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20162400203）

　　6、 α1微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20162400208）

　　7、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20172400035）

　　8、转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20192400249）

　　9、热敷贴（注册证编号：湘械注准20202091721）

　　10、针灸针（注册证编号：湘械注准20202201353）

　　11、小针刀（注册证编号：湘械注准20202201484）

　　13

　　长沙正鹭医疗科技有限公司

　　降钙素原/白介素-6测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20222400373）

　　C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20222400374）

　　血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20222400376）

　　便隐血检测试剂盒（胶体金法）（注册证编号：湘械注准20222401806）

　　胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20232400401）

　　肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20232400402）

　　钙卫蛋白/便隐血检测试剂盒（胶体金法）（注册证编号：湘械注准20232400403）

　　抗缪勒管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20232400840）