为认真落实国家局、省局关于加强一次性使用无菌注射器产品监督管理的要求，9月23至24日，第九分局迅速组织精干力量，对辖区内一家一次性使用无菌注射器生产企业开展了专项检查。

　　鉴于该企业规模大、且属无菌类医疗器械生产企业，本次检查专门抽调了安庆市药品检验中心骨干检查员参与检查。检查过程中，检查组严格按照上级通知要求开展了全面细致的检查，并对今年四月份省局组织的全项目飞行检查中发现缺陷整改情况，进行了逐一复核。检查组就检查中发现的新问题及前期缺陷整改不到位方面，专门召集企业负责人及关键岗位人员开展了风险分析会商，指导督促企业务必切实增强质量安全意识，落实落细主体责任，及时全面整改好质量体系运行中存在的各类问题，不断提升质量管理水平。

　　下一步，第九分局将持续关注该企业整改情况，实行跟踪问效，切实做到闭环管理，确保缺陷问题整改到位。

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