日前,为加强全省医疗器械临床试验监督管理,提高全省医疗器械临床试验相关人员的合规水平,福建省药监局编制了《福建省医疗器械临床试验法规学习题库(2024年版)》,并开设线上学习平台,组织全省医疗器械临床试验相关人员开展法规网络学习。学习题库汇集了《医疗器械监督管理条例》等法规规章相关规定,医疗器械临床试验相关人员可通过电脑或手机在线上多次进行学习、练习、考试,进一步掌握相关条例法规。平台开通一个多月来,全省临床试验机构相关人员5384人参加学习考试,其中80分以上占96.8%。
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