行政处罚决定书文号

　　湘药监械罚〔2024〕6号

　　当事人

　　长沙海润生物技术有限公司

　　组织机构代码

　　914301006874341118

　　法定代表人

　　史丙华

　　违法行为类型

　　生产条件发生了变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，未按规定整改、停止生产、报告案

　　行政处罚内容

　　依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（一）项的规定，对该公司给予如下行政处罚：1.处4万元罚款。

　　作出行政处罚决定的行政机关

　　湖南省药品监督管理局

　　作出行政处罚决定的日期

　　2024年9月10日

　　备注