近日，贵州省医疗器械检测中心顺利通过国家资质认定（CMA）扩项评审，扩项标准检验检测能力正式获得国家认证认可监督管理委员会的批准，新增了无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂、医疗器械通用参数及医疗器械包装材料等领域464个检测对象、5892个项目/参数，检验检测能力再上新台阶。

　　

　　

　　近年来，贵州省医疗器械检测中心在能力建设上持续攻坚发力，每年积极参加各类能力验证和比对试验，积极筹备扩项工作。截至目前，经国家认证认可监督管理委员会认可的检验检测领域为“无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂、医疗器械通用参数、医疗器械包装材料、洁净室（区）环境”共六大类564个检测对象7435个项目/参数（其中无源医疗器械286个检测对象、3672个项目/参数，有源医疗器械94个检测对象、1943个项目/参数，体外诊断试剂159个检测对象、1496个项目/参数，医疗器械通用参数21个检测对象、293个项目/参数，无菌医疗器械包材料1个检测对象、13个项目/参数，洁净室（区）环境3检测对象、18个项目/参数），可基本满足全省医疗器械检验检测需求。

　　随着新一代信息技术、新材料等与医疗器械跨学科交叉融合提速，催生了新一轮医疗器械领域技术变革，医疗器械行业正处于高速发展期，对检验检测机构的技术能力和服务水平提出了更新要求和更高标准。下一步，贵州器械中心将以此次资质能力扩充为契机，将聚焦落实党的二十届三中全会精神改革举措和行业发展动态，做好新兴的医疗器械检验检测技术的知识储备、人才队部建设和能力建设，以服务监管和服务产业为导向，持续秉承“诚实守信、方法科学、行为公正、数据可靠”的质量方针，不断提升自身综合能力、加大科研创新力度，不断提升服务医疗器械产业发展的检验检测能力，凭借专业的技术团队、先进的检测设备以及严谨务实的工作作风，为广大客户提供优质、专业的检测服务，为医疗器械产品质量安全提供坚强保障，为政府监管提供更有力的技术支撑，为生命健康产业的突破性发展贡献力量，助推我省医疗器械产业高质量发展。

　　 

　　 

　　 

　　 

　　 

　　 

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202409/t20240923_85745439.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。