9月4日，为稳步推进新版GB9706系列标准顺利实施，结合“全国药品安全宣传周”的“药品安全 良法护航”主题，市器检院在北京市亦庄生物医药园组织开展2024年第二期新版GB9706系列标准宣贯培训会。本次培训由市器检院主办，市药监局第三分局协办，采用线上和线下结合方式，来自有源医用电气设备相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册和监管的

　　2400余名从业者参加培训，其中线下主会场260人参培。

　　培训会介绍了GB9706系列标准体系框架和实施推动措施，邀请北京、天津、上海医疗器械检验机构标准起草人员和资深检验工程师针对GB9706医用电气设备基本安全和基本性能要求等6项强制性标准的关键技术条款、检验检测难点进行细致分析和解读，分享了大量实际案例。活动针对检验受理要求、注册和备案政策等问题设置了咨询交流环节，帮助医疗器械监管、审评、研发和生产人员统一理解和认识，从而更好地推动新版GB9706系列标准顺利实施，减少研发注册整改，提高有源医疗器械上市速度。

　　此次培训内容丰富、实用性强，对提升公众药品安全科学素养，营造社会共治良好氛围，持续优化营商环境发挥重要作用。

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543403190/index.html
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