第三分局辖区委托生产持有人数量多、涉及品种多,监管任务繁重。分局把加强委托药品生产监管作为药品监管工作的重点内容，认真落实国家局和市局关于委托生产的各项工作要求，精准发力委托监管，创新提升监管效能，从党建引领、创新监管、监检结合、培训普法入手，促进委托生产监管工作顺利开展、卓有成效。

　　党建铸魂润心田。拓展运用思想强、业务精、纪律严的“京南药监卫士”品牌，开展“护药品安全、做药监卫士”岗位实践，组织赴中国核工业科技馆、大兴区廉洁文化主题公园等开展党日活动，坚定同志们的初心使命，增强为民服务的真挚情怀。

　　监检结合保安全。开展委托生产延伸检查及抽检工作，对委托生产的在产品种持有人全覆盖检查，对已放行的在产品种全覆盖抽检，检查中发现部分持有人存在关键人员履职能力不足、产品运输管理不到位、现场监控和季度风险研判流于形式等问题，分局督促相关企业整改到位。

　　创新方式防风险。赴第三方检验机构开展委托检验的延伸检查；探索建立持有人委托生产分级管理，提高监管精准性；运用质量数据开展趋势分析、对比研究等识别药品质量风险，推动非现场检查落地提质。

　　普法培训促合规。举办药品上市许可持有人质量安全合规工作会，覆盖辖区委托生产持有人，重点宣讲持有人委托生产管理要求，结合“处罚到人”的案例进行警示教育，突出合规和安全，做到普法、培训、警示相结合，提升企业守法意识和合规管理能力。

　　下一步，分局将深入学习贯彻市局半年工作会精神，紧跟形势任务需要，突出药品质量安全，把牢风险防控的底线，作出“京南药监卫士”新贡献。

　　

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