今年我市已有多款生物补片类医疗器械获批上市，涉及心脏、乳房修复、血管、肛瘘修复等领域，使用牛心包、猪皮、猪小肠等动物的组织或器官作为生物材料，可以显著降低使用风险，满足临床需求，提升患者生活质量。

　　3款获批产品均为全国首创，其中瑞健高科公司乳房组织补片为生物新材料，无化学交联、无排异反应，能快速与人体组织整合引导自体组织再生和功能重建，用于组织修复替代的临床应用；佰仁医疗心脏瓣膜生物补片专用于心脏瓣膜瓣叶修复和重建，有效规避现有治疗方案造成的术后过早衰败风险，是中青年瓣膜病患者首选；血管生物补片适用于血管重建和修复，有助于血管开放手术发展，为患者提供更优化的治疗选择。

　　北京市药监局将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　（第四分局、器械注册处）

　　

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