8月1日至2日，2024年全省医疗器械不良事件监测培训班在福州举办，旨在进一步提高全省医疗器械不良事件监测水平，推动医疗器械警戒试点工作。省药监局党组成员、副局长林挺华出席开班仪式并讲话，省药监局相关处室、各市级药品不良反应监测机构、三级医疗机构、省内医疗器械生产企业等300余人参训。

　　

　　

　　林挺华副局长充分肯定了2024年上半年全省医疗器械不良事件监测工作并提出四点要求，一要充分认识医疗器械警戒意义；二要协同推进省、市中心监测综合能力提升；三要深化医疗机构上报主渠道地位；四要压实注册持有人上报主体责任。

　　培训班邀请了国家局药品评价中心、江苏省中心、厦门妇幼保健院等专家，分别从医疗器械警戒核心内容和关键技术、医疗器械不良事件风险信号案例分析、有源医疗器械故障类报告自动上报系统介绍、医疗器械不良事件报告质量要求等方面进行授课。此次培训内容丰富，实用性强，有助于增强参训人员对医疗器械警戒意义的认知，提升不良事件风险信号挖掘能力，为有效控制医疗器械上市后的风险、维护公众用械安全提供保障。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202408/t20240809_6500013.htm
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