为深入开展药品安全巩固提升行动,进一步加强医疗器械经营监管,保障人民群众用械安全,近日,阜阳市市场监管局积极主动作为、创新工作举措,部署开展为期5个月的医疗器械经营企业联动互查行动。
印发方案,成立组织。印发《2024年阜阳市医疗器械经营企业联动互查行动方案》,成立以市局主要负责人为组长,分管负责人为副组长,相关科室(机构)负责人为成员的联动互查工作领导小组,领导小组下设1个综合组和10个检查组。
专题培训,动员部署。组织召开医疗器械经营企业联动互查行动培训动员会议,部署开展联动互查行动,并对检查重点、关键环节、检查方法等内容进行专题培训,统一检查尺度,提升执法监管人员业务能力。
分段开展,集中检查。联动互查行动分为培训动员、交叉互查、问题整改和成效巩固四个阶段,采取飞行检查方式,分三批次对全市实施三级、四级监管的医疗器械经营企业开展集中检查。
上下联动,互查互促。联动互查采取市县联动、交叉互查的方式进行,检查过程中聚焦贴敷类、国家集采中选类、无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等重点品种,依法依规查处擅自变更许可事项、超方式超范围经营、非法渠道购进、经营无证产品、经营过期失效淘汰的医疗器械等违法违规行为。
下一步,阜阳市市场监管局将通过联动互查行动,对违法违规医疗器械经营企业进行整治清理,进一步规范医疗器械经营行为,促进医疗器械安全监管工作的交流沟通,互相学习、取长补短,推动解决医疗器械安全共性问题,维护公众用械安全权益。
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