为进一步做好医疗器械监督管理工作，加强医疗器械经营使用环节监管力度，近日，翼城县市场监管局对辖区内医疗器械经营使用单位进行监督检查，切实保障公众用械安全。

　　严格自查自纠，强化责任意识。督促辖区医疗器械经营企业对照《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定开展自查自纠工作，要求经营企业落实主体责任，深入剖析潜在风险，对自查过程中发现的问题，列出问题清单并及时整改。进一步强化医疗器械经营环节质量管理体系理念，提升企业质量管理水平，全面推进医疗器械经营质量管理规范有效运行。

　　强化监管力度，确保工作实效。结合辖区实际，在加强医疗器械质量安全监管的同时，采取线上线下相结合的方式，对医疗器械重点单位、重点产品、重点内容进行监督检查，严厉打击网络经营违法违规销售、无证经营、经营过期失效产品等行为，持续加大案件查办力度，深化药品安全巩固提升行动，及时消除医疗器械质量安全隐患。

　　截至目前，共出动执法人员102人次，检查医疗器械经营、使用单位34家次，发现违法违规企业3家次，责令整改3家，有效规范医疗器械市场经营秩序，确保各项整改措施落实到位。翼城县局将继续加大医疗器械经营使用环节监管力度，强化宣传引导，普及相关知识，确保医疗器械监管工作取得实效。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202408/t20240807_9628360.shtml
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