为扎实推进阜阳市贴敷类医疗器械专项检查走深走实，近日，阜阳市市场监管局组织召开全市贴敷类医疗器械备案人集中约谈及法规培训会议，各县市区局监管人员及全市贴敷类医疗器械生产企业负责人、管理者代表等共100余人参会。

　　会上，学习传达《关于开展贴敷类医疗器械专项检查的通知》精神，通报上半年医疗器械生产监督检查情况，对近期重点工作进行安排部署，重点对贴敷类医疗器械专项检查工作进行动员部署，督促县市区局保质保量完成专项检查工作任务，并对医疗器械监管相关法规规章进行详细解读。阜阳市局对参会企业就当前监管发现问题和存在的风险隐患进行了集体约谈，医疗器械生产企业代表作表态发言，参会企业现场签订《贴敷类医疗器械生产企业承诺书》，督促企业进一步完善质量管理体系，依法规范、诚信生产。

　　会议强调，一要督促落实企业主体责任。第一类医疗器械产品风险低不等于管理风险低，监管人员和企业都应当深刻认识到防范医疗器械质量安全风险的重要性、长期性和复杂性，必须做到警钟长鸣，坚决克服侥幸心理和麻痹思想，切实落实企业主体责任。二要及时整改自查发现问题。企业自查发现存在非法添加、虚假夸大产品适用范围、说明书标签不符合规定等问题时，必须抓紧时间落实整改，进一步完善企业质量管理体系。三要严厉打击违法违规行为。专项检查期间，严厉打击投诉举报多、抽检产品不合格、已经备案的资料不符合要求、备案时提供虚假资料、未按照备案产品技术要求组织生产等违法违规行为。

　　通过此次培训，进一步提升了监管人员业务水平，增强了企业主体责任意识和排查风险隐患的能力，为守牢全市医疗器械产品质量安全底线奠定了坚实基础。

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