为深入推进药品安全巩固提升行动,宿州市市场监管局以日常检查、有因检查、专项整治为抓手,全面加强药品安全监管,提升药品安全保障,全市药品安全形势持续稳定向好。
一是定期会商风险排查保安全。坚持“1+N”药品风险定期会商,集中市、县两级药械监管智慧,针对监督检查、案件查办、检验检测、投诉举报等存在问题,推演其潜在的风险隐患,真会商风险、会商真风险,举一反三、对账销号,建立药械风险排查清单28项,挂账销号8项,涉及企业超63家。
二是纵深推进严格检查促规范。配合省药监局许可、飞检、案件核查22家次;市局飞检和交叉互查药械经营使用单位134家次,移交案件线索35件。全市检查医疗器械生产企业20家,药械经营使用企业4899家,疾病预防控制机构11家次,疫苗接种单位165家次,药械网络销售企业628家次。
三是系统协作联合检查严执法。构建“科股专业+综合执法+技术支持+属地执法”的协同联动机制,实现信息共享、互学互促和案件移送的深度协作与配合。上半年,全市市场监管系统共查处药械化案件375件,案件总值155.58万元,罚没金额507.8万元,移送公安机关案件10件。
四是部门联动协同检查共治理。与公安、卫健、医保等部门加强协作,联合开展芬太尼类药品“回头看”、疫苗流通使用环节、“双随机 一公开”等专项检查,移交卫健部门线索1件。搭平台、促对接、强监管,助推国家集采药品进药店。组织召开17次假药认定会,认定11个品种为假药,38个品种为足以严重危害人体健康,出具31份认定意见。
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