为督促全省医疗器械注册人、备案人和经营企业负责人、关键岗位人员主动学法知法，弄清法律义务，更好地落实医疗器械质量安全主体责任，7月22日，我局组织全省医疗器械生产、经营企业负责人、管理者代表、质量负责人采取线上考试的方式，对医疗器械法规掌握的情况进行测试。13254人参加考试。

　　本次考试的内容为《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关医疗器械法规知识，是医疗器械注册人、备案人和经营企业负责人和质量安全关键岗位人员必须掌握的基本知识。

　　考前，省局医疗器械处和各市（州）市场监管局医疗器械科上下联动，分工负责，对试题的内容、APP的设计、宣传发动、考试的组织等进行认真研究，做了大量工作，为顺利考试打下良好的基础。通过这次考试，基本摸清了我省医疗器械注册人、备案人和经营企业负责人和关键岗位人员医疗器械法规知识的掌握情况，法律意识得到普遍增强，履行主体责任的能力得到进一步锻炼和提高。

　　

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