7月16日,长治市市场监管局组织召开2024年第二季度医疗器械质量安全风险会商会议。高新区分局、潞州区局分管领导及相关股室负责人,17家助听器经营企业负责人和质量管理人员参会。
市局在对助听器经营企业摸底调查的基础上,通过医疗器械质量安全风险会商,找准第二类医疗器械经营企业质量管理体系执行情况、质量管理人员履职情况、验配设备校准校验情况等风险点。
会议强调,要以《医疗器械经营质量管理规范》7月1日正式施行为契机,排查日常监管薄弱环节风险隐患,以助听器经营企业监管为突破口,分析研判第二类医疗器械经营备案质量安全风险点,评估风险程度,明确管控措施。
会议要求,各县区局要科学调配监管资源,有效防范化解风险隐患,充分运用风险会商方法,全面梳理监督检查、投诉举报及舆情监测等工作中发现风险隐患,识别风险信号,及时采取相应措施,确保人民群众用械安全。
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