为认真落实国家药监局市场监管总局关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见，提高跨区域药品安全风险防控联动能力，宣城市探索建立长三角跨区域药品监管协作机制，着力打造“信息共享、执法联动、联合惩戒、风险防控”的药品监管协作工作格局。

　　

　　2021年7月，长三角“一地六县”（江苏省溧阳市、宜兴市,浙江省安吉县、长兴县,安徽省广德市、郎溪县和上海市白茅岭农场）市场监管部门联合印发了《长三角市场监管体系一体化“一地六县”市场监管部门联席会议工作制度》，明确由宣城市郎溪县市场监管局牵头负责药品和医疗器械安全联动监管专项工作；2024年7月，长三角“一地六县”市场监管部门联合印发了《长三角“一地六县”药品安全工作机制》，长三角“一地六县”跨区域药品监管协作机制日趋完善。

　　信息共享：针对跨省委托生产、药品无证经营、网络违法销售屡禁不止等顽疾，定期召开联席会议，建立信息共享平台，目前已运用“一地六县”食药安全公众号“药械安全”子项目发布信息50余条，有效实现药品监管信息线上共享。7月10日，在郎溪县召开了2024年长三角“一地六县”药品安全工作联席会议，交流会商了各自区域药品安全工作。执法联动：共同组建长三角“一地六县”市场监管执法队伍，将定期开展执法交流互查；开辟跨省跨级药品监管部门协查绿色通道，异地办件主动配合；对跨区域、影响面大的药品安全领域违法行为，组织开展区域专项联合执法，强化线索通报、追根溯源，协同查办区域内关联性案件。联合惩戒：建立健全长三角“一地六县”区域内的信用体系建设合作机制，加强信用信息共享和信用评价结果互认。将联合惩戒对象列为重点监管对象，从严审核行政许可审批项目、控制生产经营许可证发放，限制新增项目审批、核准，限制从事互联网平台药械经营服务等，涉及企业的相关信息按照企业信息公示暂行条例规定在企业信用信息公示系统公示。风险防控：开展风险预警，及时会商研判，对日常监管、投诉举报等多种渠道获取的发生在本地且有可能涉及区域性的药品安全突发事件或舆情在平台进行通报；加强应急演练和应急处置联动，针对疫苗、血液制品、植入和介入医疗器械等药品监管领域高风险点，进一步优化完善相关应急预案，今年下半年在郎溪县组织开展2024年长三角区域药品安全示范性应急演练工作。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122418301.html
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