日前，第九分局结合日常监管，对辖区相关药品生产企业无菌保障能力提升行动进行了全面督导。督导组深入每家无菌药品生产企业，采取听取汇报、查阅资料、察看现场、研讨交流等方式，详细了解企业无菌保障能力提升行动落实情况，并针对存在的问题，提出了整改提升的具体措施和要求。

　　一是进一步梳理风险清单。对标国际国内标准，结合产品特点梳理出本企业的“风险点清单”，全面涵盖影响企业无菌保障能力的各类风险。二是进一步强化控制措施。针对梳理出的各项风险点，逐一完善管控措施，落实责任部门和责任人，确保风险可防可控。三是进一步落实成效评估。要求企业管理人员自觉强化业务学习，不断提高专业能力，主动对标国际标准，客观分析现有控制措施存在的不足，逐项拟定提升措施。四是进一步细化提升措施实施计划。结合风险的轻重缓急和实际生产情况，科学制定提升措施实施计划，确保急事急办、要事先办，有序推进。五是进一步强化工作衔接。围绕无菌保障能力提升行动的部署安排，注重做好各环节工作的高效衔接，确保各项提升措施有序推进、高效落实。

　　通过此次现场督导，第九分局对辖区企业无菌保障能力提升行动实际成效有了更加深入的了解，企业也进一步明晰了工作思路和方法，有力推进了无菌保障能力提升行动高质量落实。

　　

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