为充分激发药品抽检工作效率,提升药品监管工作效能,规范药品市场秩序,及时发现药品安全隐患,切实保障公众用药安全,平遥县市场监管局按照上级部署,在全县范围内开展2024年度药品抽检工作。目前已完成药品抽样55批次,提前完成本年度药品抽样任务。
明确导向,聚焦重点。依照2024年药品抽检计划,结合当前工作实际,监督抽检以发现问题、防控风险为基本原则,提高对风险程度高、低合格率、使用范围广、用量大、不良反应集中及往年检出不合格重点品种的抽检频次,提高问题发现率。重点对集中招标采购品种、中药饮片、冬春季呼吸道疾病防治用药、特殊药品等药品进行抽检。
遵循程序、严格抽样。按照科学性、规范性、合法性、公正性、代表性抽样原则开展抽样工作。抽样人员严格按照抽样程序,认真核对抽样品种规格、批号、生产单位等信息,确保样品能真实反映所代表数量药品实际质量状况,并实时将信息上传药品抽样检验管理系统。
监检结合、同步进行。药品抽检与日常监督检查有机结合,做到“边查边抽、边抽边检”,加强对被抽样单位现场监督检查。抽样人员仔细查看被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售、使用环节的质量管理情况,对发现不规范情况责令整改,以检促改,有效规范药品经营使用行为。
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