6月26日，由省药监局主办、中国医大附属盛京医院承办的全省药物临床试验监管要求与实践技能培训班在沈阳举行。省药监局副局长王嘉仡出席培训会议并讲话，盛京医院院长吴安华在开班式上致辞。全省50家药物临床试验机构管理人员及相关机构专业研究者共650余人参加培训。

　　本次培训深入贯彻落实全国药品注册管理及上市后监管工作会议精神，总结了近年来全省药物临床试验工作取得的成绩，分析了当前药物临床试验工作面临的新形势、新任务，强调了加强药物临床试验监管工作的重要性，围绕持续推进《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》贯彻实施，就进一步加强药物临床试验管理提出明确要求。

　　培训邀请国内药物临床试验机构专家，重点围绕临床试验安全性事件、质控要点、伦理要点及机构监管要求等主题，结合临床试验管理与实践，对药物临床试验不良事件相关性判定结果分类及判定依据、知情同意及筛选入选期核查要点、弱势受试者权益保护、我省药物临床试验既往检查发现问题等内容进行了系统的讲解和经验分享。

　　通过培训，药物临床试验机构的法规意识、质量意识、责任意识进一步增强，为加强药物临床试验管理奠定了良好基础。下一步，省药监局将持续针对药物临床试验机构进行培训和指导，严格强化监管核查检查，督促全省临床试验机构规范科学开展药物临床试验，全面提升我省药物临床试验水平，服务药品研发创新，助力医药产业高质量发展。

　　   

　　

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/jgyw/2024070217344147911/index.shtml
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