近日，第五分局对上半年药品生产监管工作进行总结，对下半年工作进行部署强化。今年以来，第五分局紧紧围绕省局工作安排，把保障药品质量安全作为最根本的职责，深入实施药品安全巩固提升行动，做好监管和服务两手工作。分局在上半年结合日常监管，突出抓好冬春季药品、集采药品、国抽探索性研究发现问题、中药药渣等专项工作，共检查企业13家次，发现缺陷70条；严格落实检查发现缺陷整改闭环管理要求，目前8家企业已完成整改，1家企业部分完成整改，2家企业正在整改。

　　结合近年特别是今年检查发现的药品生产领域风险隐患，分局部署强化下半年药品生产监管工作，并列出时间表和任务图。一是抓住重点，持续关注委托生产和停产企业，重点检查实际生产工艺与注册核准的生产工艺的一致性和变更管理，加强对医疗机构制剂品种的监管，开展监督抽检。二是强化培训，运用好星火培训计划，结合检查发现问题和企业需求，按月组织主题交流培训，提高企业内部自我培训能力，提升企业质量管理体系水平。三是靠前服务，进一步加大走访调研力度，落实好“百人访千企，纾困解难题”部署，积极宣传惠企政策措施，帮助企业解决发展中遇到的困难。

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