6月14日下午，为深入分析当前遵义市医疗器械监管形势，全面推进医疗器械监督管理风险治理，遵义市市场监督管理局召开了2024年上半年全市医疗器械风险会商会议。

　　

　　会议通报了2024年上半年在医疗器械质量监管检查中发现的问题。各县（市、区）市场监管局指出了监管过程中存在的难点、热点及系统性问题，就医疗器械质量风险、监管风险、廉政风险等相关情况进行交流。会议针对指出的全市医疗器械质量安全风险隐患，逐一研究提出了化解措施。

　　会议组织实行SPD库房模式管理的医疗机构管理负责人、SPD库房运营企业负责人，围绕目前SPD库房存在的问题、主要风险及如何化解风险隐患等方面，从SPD库房管理模式合法性、质量安全主体责任落实、质量管理体系文件建立、设施设备配备、信息化建设、人员培训、出入库管理、化解措施等SPD库房管理各个环节进行了深入探讨，并就监管措施和建议进行了讨论。

　　会议要求，医疗器械质量安全事关人民身体健康和生命安全，各级监管部门要切实压实监管责任，加大监管力度，定期进行风险会商，及时化解风险隐患，确保医疗器械质量安全。各级监管部门要继续强化重点产品、重点单位、重点环节监管，加大人员培训力度，努力提升监管水平，全面落实监管责任；各医疗机构要落实质量安全主体责任，建立健全质量管理制度，认真履行进货查验义务，规范管理，防微杜渐，及时消除风险隐患，夯实质量安全主体责任，确保药械质量安全。

　　会议还对下半年医疗器械监管工作进行了安排部署。

　　市市场监管局药品安全总监宋扬主持会议，各县（市、区）市场监管局分管负责同志及业务负责人、10家SPD库房管理模式医疗机构及8家SPD运营公司参加会议。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202406/t20240624_84905402.html
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