为进一步规范药品医疗器械零售企业网络销售行为,宣城市市场监管局三个到位加强药械网络销售备案工作,保障公众用药用械安全。
一是宣贯到位,力促政策法规落地见效。组织开展《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售管理办法》专题培训,邀请省级药品骨干检查员对《药品网络销售禁止清单(第一版)》进行重点讲解,对新法实施后的合规问题进行重要提示,统一把握标准,提升监管相对人的守法意识,督促从事药品网络销售企业及时报备,切实履行药品网络销售主体责任,强化药品网络销售质量管理。
二是审核到位,确保网络备案事项“一次办好”。在企业申报网络销售备案时,工作人员第一时间指导企业如何与网络平台签订协议、如何在平台上规范展示经营资质、专业技术人员证书及分区分类展示,确保企业规范经营,对企业上报资料中可能出现的错误与缺漏及时一次性反馈给企业,落实“最多跑一次”相关要求。目前全市共有446家企业申请药品网络销售,280家企业申请医疗器械网络销售。
三是监管到位,切实规范网络经营秩序。对企业实际经营方式、经营范围情况进行核实,并重点检查企业关键岗位人员在职在岗、经营场所布局、设施设备运行、制度文件执行、记录完整性规范性等情况,重点查处无证经营、超许可范围、许可方式经营,销售禁止通过网络销售的药品医疗器械等违法违规行为。今年以来,全市共检查药械网络经营企业282家,约谈企业40家,查办典型案例11起,其中1人列入严重违法失信人员名单。
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