为进一步推进药品安全巩固提升行动工作,加强药品流通领域安全风险处置，6月6日,自治区药品监督管理局召开2024年药品流通环节风险会商会议。

　　会议通报了上半年药品流通环节许可审批、抽样检验、监督检查、稽查办案、不良反应监测等监管基本情况。政策法规处（政务服务窗口）、药品流通监管处、稽查局分别介绍审评审批时限衔接、疫苗配送企业代储存疫苗购销存系统对接、企业库房租赁、跨省联动办理生产销售假药案、药品零售连锁企业非法渠道购进中药饮片等典型问题和风险隐患，分析了问题产生的原因及潜在危害。药检院、审评查验和不良反应监测中心分别针对抽样检验、严重药品不良反应报告进行风险分析，并从监管角度研究探讨了防范应对措施。

　　会议研判了药品流通领域监管工作中遇到的典型问题、风险隐患，提出具体处置建议。结合本次风险会商梳理的风险点，提出下一步检查中要注重检查企业质管人员是否具备履职的基本素养、培训是否紧跟法律法规的更新和变化，重点关注挂靠经营过票走票、网络销售药品、超范围经营、企业关键要素变化企业是否做内审等情况，还着重强调了要加强安全生产的培训和检查，提升企业主体责任意识。

　　分管副局长罗磊同志提出工作要求，一是要分析研判2024年全区药品流通领域面临的形势任务,制定详细的风险防控措施，形成我区药品流通领域安全形势分析报告。二是结合药品安全巩固提升行动各项目标任务，以结果为导向开展风险会商，重点围绕风险隐患排查处置，制定加强药品安全工作的具体处置措施。三是各相关处室和审评、查验部门要运用好风险会商成果，在日常监管中加强风险隐患排查化解，强化监督检查，采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞，坚决守牢药品安全底线。

　　自治区药监局相关处室及直属事业单位负责药品流通监管的工作人员参加会议。

　　

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202406/t20240611_4563857.html
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