为进一步规范麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品等特殊管理药品的生产经营行为，督促企业切实履行主体责任，持续加强特殊管理药品质量管理和安全防范，严防特殊管理药品流入非法渠道，按照省局相关部署要求，第五分局采取切实措施，对辖区的特殊管理药品生产经营企业全面开展专项监督检查。

　　一是制定计划，明确任务。检查计划突出重点，以芬太尼类药品、右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂及曲马多复方制剂等新列管和滥用、流弊风险高的品种为重点品种，生产环节重点检查申请报批计划、领料及生产记录、安全储存及销售情况，经营环节重点检查购销渠道是否合法、票账货款是否一致等，特别关注是否存在从非法渠道进货、设置“账外账”“库外库”等违法违规行为，做到有的放矢。

　　二是严格检查，筑牢防线。分局严格对照检查计划和方案的标准要求全面开展专项检查，今年以来，已组织完成辖区内1家第二类精神药品的生产企业和3家使用阿片酊、麻黄碱、咖啡因等特殊药品为原料的生产企业、6家麻精药经营企业的监督检查。检查中未发现特药环节严重和主要缺陷，对发现的一般缺陷已督促相关企业进行整改。

　　三是加强联动，形成合力。为提升检查效能，分局积极与辖区市场监管和公安部门沟通联系，对2家使用特殊管理药品的生产企业和2家麻精药品经营企业开展了联合检查，对2家采购量较大的诊所开展了延伸检查，形成监管合力。

　　四是强化宣贯，营造氛围。分局召开辖区药品批发企业监管工作会议，宣贯《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，强化企业落实主体责任意识，持续加强特殊管理药品质量管理和安全防范。要求企业严格按照《关于开展第二类精神药品生产经营专项检查的通知》开展自查，对第二类精神药品购买、储存、运输和安全管理等情况进行全面自查，深入排查风险隐患，对自查发现的问题要及时整改到位，同时安排企业对照《国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知》要求，对库存产品登记造册并上报，按规定销售或退回。

　　下一步，第五分局将继续加强特殊管理药品的监督检查，及时发现并消除安全隐患，阻断特殊药品流入非法渠道，确保不发生流弊事件。

　　

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