为进一步提升无菌医疗器械注册人(含生产企业)环氧乙烷灭菌确认能力和质量控制水平,5月31日,第八分局在绩溪组织召开环氧乙烷灭菌确认与日常操作专题培训班,辖区内7家无菌企业管理者代表和灭菌设备操作人员共计20余人次参加了培训。
此次培训是针对分局在日常监管中发现的企业在环氧乙烷灭菌方面存在的问题进行的精准培训,特别邀请到优尼克消毒设备有限公司董事长、环氧乙烷灭菌专家周庆庆授课指导,内容紧紧围绕环氧乙烷灭菌相关的“人、机、料、法、环、测”,分为理论培训和灭菌设备实操讲解两部分,并开展了互动答疑和现场测试,内容丰富,注重实效。培训现场气氛热烈,得到了参训企业的一致好评。
下一步,第八分局将继续督促辖区内环氧乙烷灭菌企业落实企业主体责任,提升无菌保障水平,确保产品质量安全可靠。
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