为确保残疾人群体医疗器械使用安全与有效,加强医疗器械质量安全监管,进一步规范市场秩序,保障特殊群体健康权益,近日,太原市万柏林区市场监管局针对残疾人用医疗器械开展专项检查。
执法人员聚焦轮椅、手杖、义眼、义肢等重点产品,对企业进货查验制度制定和落实情况、产品质量安全等方面进行全面检查。重点检查了企业是否建立并执行进货查验记录制度;是否对购进医疗器械进行严格检查验收,确保其具备合法证明文件、合格证明等;是否对进货渠道进行审核,确保来源合法、可靠;产品是否存在过期、失效、破损等问题;产品性能、规格是否符合相关标准和要求;产品标识、标签、说明书等是否清晰、准确、完整等。
目前,执法人员检查残疾人用医疗器械经营企业8家,并对1家进货查验制度落实不到位企业给予警告,并责令其限期改正,对经营企业形成震慑,进一步保障了残疾人等特殊群体用械质量安全。
专项检查有效提升了残疾人用医疗器械质量安全水平,为保障残疾人权益提供了有力支持。万柏林区局将继续加强医疗器械监管力度,确保医疗器械市场健康有序发展。
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