新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）将于2024年7月1日起施行。为做好《规范》的贯彻实施工作，提升全市医疗器械经营企业质量管理能力，日前，阜阳市市场监管局举办医疗器械经营企业质量管理培训班。各县市区局医疗器械监管人员，全市实施三级、四级监管的医疗器械经营企业等近500人参加培训。

　　此次培训学习宣贯了《规范》的重要内容，传达了《关于印发全市组织实施<医疗器械经营质量管理规范>工作方案的通知》要求，分析了全市医疗器械经营企业存在的主要质量安全风险，并邀请了省药监局药械流通处业务专家围绕医疗器械质量管理业务进行授课。课程内容丰富、讲解细致、紧扣工作实际，具有很强的指导性，为深入高效开展全市医疗器械质量管理工作奠定了基础，培训取得了预期效果。

　　培训班着重从强化思想认识、强化责任落实、强化守法意识等方面对企业提出明确要求。要求企业对照《安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单》《医疗器械经营企业自查要点》认真开展自查自纠，严格落实企业主体责任，加强业务培训，提高从业人员的专业知识和业务素质，以高度的责任感和担当精神，全力做好医疗器械质量安全工作，切实保障人民群众用械安全，推动全市医疗器械产业高质量发展。

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