为推动医药营商环境优化提升，鼓励医疗器械经营企业创新发展，满足医疗机构、养老机构等特定场所群众用械需求，泾县市场监管局结合实际，通过研究起草、座谈调研、征求意见、法制审查等程序，在安徽省率先制定出台了《泾县医疗器械自动售卖机管理暂行规定》（以下称《规定》），《规定》将于2024年7月1日起施行。

　　依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规，该《规定》共十一条，分别从出台目的、适用范围、适用主体、设置条件、监督管理等方面阐述了医疗器械自助售卖各环节的具体管理要求。《规定》对自动售卖机经营方的主体责任、资质条件、设置点及实行经营方备案管理等做出要求，还规定了医疗器械自动售卖机设备应当满足的功能，以及可自动售卖的医疗器械销售品种范围，所在地市场监管部门具体负责相关的日常监管。

　　《规定》明确，医疗器械经营企业应严格遵守医疗器械相关法律、法规和管理政策，不断完善相应管理制度，确保自动售卖机医疗器械的采购、验收、陈列、养护、销售等各环节均符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求，保证医疗器械质量安全。

　　《泾县医疗器械自动售卖机管理暂行规定》的出台，是贯彻落实即将实施的《医疗器械经营质量管理规范》具体举措，有效规范了全县医疗器械自动售卖行为，切实维护消费者合法健康权益和产品质量安全。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122316271.html
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