药品委托生产专项检查工作部署以来，第九分局严格遵照国家局和省局的部署要求，将其作为药品安全巩固提升行动的重点任务，精心谋划安排，压实各方责任，全方位推进工作落实，取得了明显成效。

　　一是全面动员、压实责任。分局深入督促相关企业扎实开展药品生产自查自改，并于3月份召开了药品委托生产政策法规集中宣贯会，传达学习全省药品委托生产专项检查工作会议精神，集中学习国家药监局“132号公告”等相关政策文件，通过广泛宣传，进一步压实了企业主体责任。

　　二是系统谋划、多措并举。根据省局专项检查方案，结合辖区实际，进一步明确了重点检查企业、重点检查内容和重点检查品种；制定委托生产专项检查推进表，拟定个性化现场检查方案，强化与市药品核查分中心的部门协同，积极开展药品委托生产延伸检查。

　　三是严格整改、管控风险。针对检查中发现的问题，实行逐个分析研判，做到对症下药。某委托生产的无菌药品上市许可持有人存在关键人员缺乏无菌药品生产质量管理经验的风险隐患，在企业无意愿解决存在问题的情况下，分局协助其将11个无菌药品进行持有人转移。目前，该公司无菌药品品种转移和许可证核减工作已全部完成。

　　四是持续用力、务求长效。为确保药品委托生产的安全风险得到有效控制，分局在全面落实专项检查行动的基础上，注重建立长效机制，指导督促企业严格药品生产过程管控，严把检验和出厂、上市放行关，强化对受托生产企业的指导和管理，促进委托双方质量管理体系有效衔接，全面防控委托生产药品质量安全风险。

　　下一步，第九分局将及时总结专项检查中的经验和不足，积极将药品委托生产专项行动深入推进，持续提升专项检查工作实效。

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