为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械使用安全及质量管理主体责任,强化用药用械风险管控,保障公众用药用械安全有效,海宁市局通过抓隐患、抓检查和抓宣传,不断提升口腔诊所规范经营意识。截至目前,检查口腔诊所44家,发现问题3个,均已完成闭环整改。
一是抓隐患,组织开展自查自纠。全面开展风险隐患自查自纠工作,围绕医疗器械供货商资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,重点排摸,查看是否存在过期、淘汰、失效、无产品合格证明的医疗器械,督促各经营主体严格遵守《医疗器械监督管理条例》。制定定期上报清单,组织全市口腔诊所客观反馈、自查式精准填报,发现问题即时整改。
二是抓检查,重点突出规范经营。将口腔诊所药械专项整治行动纳入基层监管工作任务,组织基层监管人员、协管员开展拉网式巡查;与医保局、卫健局通过部门会商、信息共享等方式加强工作联动,并协同开展情况摸排,根据摸排情况并对照专项治理工作要求和主要内容,制定检查方案,组建工作检查组,以市区内规模较大、群众关注度较高的口腔种植服务的医疗机构为重点检查对象,从价格公示、实际收费、诊疗规范等方面提出3点改进建议,形成工作闭环。
三是抓宣传,全面营造良好氛围。深入科普《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,提高口腔诊所合法合规经营意识,动员25家医疗机构、零售药店利用LED屏幕循环播放医疗器械安全宣传标语,扩大宣传周影响范围。同时,现场向医疗机构工作人员宣传价格政策法规知识,进一步增强医疗机构从业人员法律意识,督促和引导医疗机构落实主体责任,自觉加强价格自律、诚信经营,规范收费行为。
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