4月28日至29日,国家药监局药品安全总监袁林带队赴江西调研药品监管工作情况。调研组听取了江西省药监局药品委托生产监管工作情况汇报,实地走访了华润江中、南华医药等药品生产经营企业。省药监局党组成员、副局长刘斌同志陪同调研。
袁林指出,药品安全关系到人民生命安全,药品生产经营企业必须牢固树立质量安全第一意识,严格落实质量安全主体责任;要加强法律法规学习,严格依法依规开展生产经营活动,建立并持续完善覆盖药品全生命周期、贯穿生产经营全过程的质量管理体系,提高主动发现、识别和管控风险的能力。
袁林强调,药品监管部门要认真落实“四个最严”要求,全面落实监管责任,强化药品生产及流通环节安全监管,统筹药品高质量发展和高水平安全,全方位筑牢药品安全底线;要借力长三角药品科学监管与创新发展一体化协作机制,加强省际间监管交流合作,进一步强化重点领域和关键环节监管协作配合,加快形成新质监管力;要按照国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理的公告》要求,严格委托生产的许可管理和监督管理,同时,要在全力抓好持有人委托生产监管工作的基础上,进一步加强对受托生产企业质量保障能力的监管。(省局药品生产处、药品经营处供稿)
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