为切实做好假日期间药械安全监管工作,进一步规范药品经营和使用秩序,保障公众用药用械安全,建德市局积极开展五一节前药械安全专项检查。
一是严把服务关。深入践行监管为辅、服务为主理念,在检查中积极向检查对象宣传《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规知识,督促企业(质量)负责人履行药械质量安全企业主体责任,将来源合法可追溯、贮存合规、质量安全、诚信经营作为第一原则,切实维护药品经营质量管理体系正常运行。通过药械直通平台通知企业开展五一节前自查自纠,提醒企业严把药械购销存全链条质量安全管理,确保节假日期间执业药师在职在岗、药品器械供货有保障。
二是严把检查关。明确本次检查以旅游景区及周边、大型酒店周边、大型商场等人口较密集区为重点区域,重点对药械经营使用单位药械购进渠道是否合法,票据、资质等是否齐全,药品贮藏条件是否符合要求,药师是否在岗,处方药是否凭处方销售、是否提供用药咨询等方面进行检查。目前检查药品流通企业(单位)20余家次,对检查中发现的个别药品仓库五防措施不到位,药械未分区分类摆放、温湿度记录不全等问题,现场要求立即整改。
三是严把技术关。坚持广泛汇总药品监督抽样信息,以国家、省、杭州各级药品安全通报、3·15投诉举报、药品经营企业信用等级评定结果为抽样依据,将医疗机构带量集中采购药品品种、旅游高峰时期常用药品、儿童感冒用药等药品列入本次大检查集中抽样重点品种,行动以来开展药品监督抽样10余个批次,目前未检出不合格药品。深入开展药品不良反应报告现场检查1家,确保药品不良反应质量评价合格。
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