慈溪市目前拥有医疗器械生产企业70余家,零售经营器械的药店近700家,量多面广。为更好管控医疗器械,今年起,慈溪市局结合本地实际,多维发力,构筑医疗器械立体监管。截至目前,已开展企业专题沟通6次,成功动员企业升级1家,清理下架一类备案问题产品10余个品种。
一是企业视角发力,助推利企行动。紧跟省、宁波市助企政策,着眼于企业需求,在产品注册、人才培养、留住精英、科研转化等方面发力,“线上+线下”搜集医疗器械生产企业共性问题并集中解决,协同医疗器械行业协会动员企业挖掘人才,推荐创新人才、管理人才、劳动型人才共44名参与竞选组建宁波“三支队伍”专家库。筛选1家三类植入医疗器械企业研发的产品上报全省研审联动改革项目试点。选派7家企业参加专利产业化活动,助推企业与科研机构等的合作对接,加快医疗器械企业专利转化,帮助企业形成新质生产力。
二是产业视角发力,提升竞争力。该市一类生产备案企业有40家,其中14家生产同类产品,且7家位于同一乡镇,产业集群化明显。针对辖区同类企业合作少、挤占市场等问题,该局多次上门走访,向企业申明利弊关系,帮助企业升级注册,从布局厂房、招聘人才、联系认证机构等方面开展指导帮扶,并以点带面,推动其他企业升级,提升该市医疗器械企业市场占有率。
三是群众视角发力,驱逐伪医疗器械。该局在检查中发现,部分一类器械存在必须标注内容与自行标注内容矛盾等问题,如名称为“涂抹式给药器”实则“润唇膏”。为坚决打击非一类器械产品借一类器械备案的合法外衣非法销售的行为,该局对全市药店及监管人员开展专题培训,就该类器械的识别方法、产生原因等作了系统分析,要求药店全面自查、清理该类器械。自查结束后,若检查发现仍有伪医疗器械的,将给予行政措施。
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