近年来,上虞区局围绕“全面安全、全域安全、全程安全、全量安全”目标,聚焦群众关切,紧盯基础短板,不断推动药品安全专项整治和打假治劣“药剑”行动向纵深推进,运用“四法”坚决护航药品平安建设,保障人民群众用药安全。
一是在压实责任上做“加”法。建立了药品医疗器械经营单位“一月一督查”“综合一次查”工作方法,重点打造以基层所分局日常巡查与专业科室专业核查互为补充的“双查”模式,对检查中发现的药品安全隐患,以书面责令改正的形式督促药品经营使用单位限期整改,去年来对发现的问题累计通报12期,落实整改问题98个。同时以结果为导向,实行局班子评议、科所互评的月度“双向考评”机制,综合考评科所药品监管工作绩效,以绩效考评不断压实工作落实。
二是在排除隐患上做“减”法。结合药品安全巩固提升行动,排查药品经营使用单位风险隐患问题线索,建立药品安全风险隐患清单,每月定期组织一次药品安全风险小会商,列出阶段性《风险隐患清单》,明确流通领域重点监管品种、重点监管单位、重点监管环节,对发现的问题限期整改形成闭环管理。近年来,以风险隐患排查结果为导向,先后将疫苗、特殊药品、中药饮片、无菌植入性医疗器械、疫情防控药品医疗器械列为重点品种,将药品批发、连锁总部、区级医院、疫苗流通单位、医疗美容机构、个体诊所列为重点单位,将药品医疗器械网络销售、药械质量抽检列为重点环节,充分发挥“科所联动”、“勤务协作”协同作用,开展药品医疗器械交叉检查,对发现的风险督促限期进行全面整改,切实扫除药品安全风险隐患,做到整改一项,消除一项。今年一季度,共出动执法人员245人次,累计检查药品经营使用单位184家次,立案查处17家,罚没金额9万余元。
三是在智慧监管上做“乘”法。针对基层药品监管事多人少的现状,上虞区局投入百万余元迭代升级“零售药店全维度风险智慧监管项目”和浙政钉“守门员”云智慧监管平台,让科技与监管碰撞出新火花。采集各类监管对象名单(药品零售企业、医疗器械经营单位、个体诊所)并导入系统,建立多源风险评价机制,利用掌上移动设备,开启实时定位,监管人员即可实时获取药店全景信息、风险评级、过往检查情况等,随时随地查看附近的药店,并按设置表单逐项对照检查,实时录入检查结果汇集至智慧监管系统进行风险评价。依据综合评价结果,对不同风险等级的零售药店实施不同频次的分级管理,并设定到期检查提醒,准确掌握辖区药店检查覆盖情况,做到底数清、记录明、动态新,精准识别风险、发现问题,开展线下巡查、关闭风险。通过改进监管方式,大幅度提升基层药品监管效能。
四是在处罚惩戒上做“除”法。处罚惩戒做“除法”,走出良性循环的“路子”。始终把辖区人民群众的健康为重点,全力以赴抓好药品安全监管,通过做好监管责任、排除辖区药品安全隐患、对药品经营使用单位进行大力宣传教育药品安全的重要性,将具有代表性的案件作为典型案例予以公布,达到查处一个、警示一片的效果,不断增强辖区内人民群众获得感、幸福感、安全感,营造安全放心的用药环境,更好满足人民群众对美好生活的向往。
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