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【“数”说医疗器械】 北京市医疗器械审评检查中心公布2024年一季度审评“成绩单”

时间:2024-04-27 03:04:25 作者:佚名

　　一、1月审评数据

　　（一）2024年1月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

　　申请类型

　　数量

　　申请人补正用时

　　（自然日）

　　技术审评用时

　　（工作日）

　　总体平均用时

　　（自然日）

　　产品注册

　　39

　　153

　　54

　　233

　　变更注册

　　290

　　14

　　22

　　47

　　延续注册

　　94

　　11

　　23

　　48

　　合计

　　423

　　——

　　（二） 2024年1月完成说明书变更 13项，注册证纠错7项。

　　（三） 2024年1月完成医疗器械分类界定22项。

　　以上完成总数465项。

　　二、2月审评数据

　　（一）2024年2月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

　　申请类型

　　数量

　　申请人补正用时

　　（自然日）

　　技术审评用时

　　（工作日）

　　总体平均用时

　　（自然日）

　　产品注册

　　39

　　211

　　56

　　296

　　变更注册

　　155

　　14

　　24

　　51

　　延续注册

　　73

　　2

　　24

　　40

　　合计

　　267

　　——

　　（二） 2024年2月完成说明书变更 6项，注册证纠错3项。

　　（三） 2024年2月完成医疗器械分类界定7项。

　　以上完成总数283项。

　　三、3月审评数据

　　（一）2024年3月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

　　申请类型

　　数量

　　申请人补正用时

　　（自然日）

　　技术审评用时

　　（工作日）

　　总体平均用时

　　（自然日）

　　产品注册

　　63

　　119

　　55

　　202

　　变更注册

　　79

　　76

　　31

　　125

　　延续注册

　　124

　　10

　　27

　　53

　　合计

　　266

　　——

　　（二） 2024年3月完成说明书变更 9项，注册证纠错6项。

　　（三） 2024年3月完成医疗器械分类界定19项。

　　以上完成总数300项。


原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436421846/index.html
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