今年以来,嘉善县局以药品监管领域安全生产大排查大整治专项行动为抓手,全面排查风险隐患、落实闭环管控,夯实安全基础,切实维护了药品领域安全秩序,有效防范了药品安全事件发生。此次整治行动共检查药品经营企业84家、医疗机构40家、化妆品经营企业54家、医疗器械生产经营企业92家,立案查处8起。
一是紧抓监管创新,落实部门监管责任。善用数字化工具,依托自主开发的“药监在线”系统,对全县210家药店的动态数据予以实时监控,实现证据可核查、风险可预警;通过“浙里办”平台的“药师执业”应用模块,实现执业药师身份识别处方对比审核,切实强化处方药管理。同时,集采中选产品、医疗美容药品医疗器械等重点品种,对药店、医美机构等开展专项检查,2024年以来共检查相关经营主体270家,立案查处8起。
二是紧扣问题导向,强化企业主体责任。以落实药械化企业主体责任为重点,一方面紧盯高风险领域,建立企业信用档案,以2023年以来新办、被行政处罚、既往发现问题较多的企业(单位)为重点对象,制定企业负面清单;另一方面紧盯法规宣贯,面向全县药械企业深入讲解《药品经营和使用质量监督管理办法》等,并组织相关企业(单位)自查。2024年以来,该县210家药店809名药师签订了《在职在岗履行主体责任承诺书》;医疗器械经营企业共提交了344份自查报告;医疗机构共提交了132份药品质量管理自查报告。
三是紧盯民生关切,营造社会共治氛围。充分发挥12315、官方自媒体、民生药事服务站等平台作用,进一步畅通投诉举报渠道,就群众关注的药品虚假宣传、中药材质量等热点问题开展针对性科普宣贯和实地调查,并及时电话回访。同时,广泛向各类市场经营主体发放《安全工作告知书》,积极倡导社会各界参与药品安全治理。
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