为提升药品检查员专项能力,嘉兴市局通过实施全市专业化药品检查英才培养计划,组织开展药品检查员微生物检查专项能力实训等系列举措,切实加强职业化专业化药品检查员队伍建设。
一是开展名师带教推进技能传承。邀请“尖兵领航”药品、医疗器械生产资深检查员以及嘉兴食药质检院专家为带教导师,精选《微生物检测检验标准和方法现场模拟检查》《环境监测报告及相关记录检查关注点》等专业课程,采用小班化教学模式,因材施教,提高培养的针对性和有效性。
二是探索“沉浸式”教学 实施精准培养。根据药械化三个类别分类教学,精准提升检查专项能力。采用理论学习和现场实训相结合的模式,通过查阅企业体系文件、检验操作规程、验证资料、检验报告等实物资料,组织学员操作各类仪器设备,全面了解实验操作要点,“沉浸式”参与检验全过程,精准提升全市检查员微生物检查能力。
三是形成团体标准 固化研究成果。结合检查工作实际,积极开展微生物检查课题专题研究,有效固化微生物检验实训、现场检查和企业服务经验,制定《药品医疗器械化妆品生产企业微生物检查指南》,将通过嘉兴药学会发布团体标准,为检查员现场检查提供技术指导,有效提升药品检查工作质效。
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