为保障岁末年初医疗器械领域消费安全，切实保障消费者合法权益，衢州市局针对医疗器械流通领域安全经营开展专项行动，从三方面入手，全面提升本地医疗器械经营企业素质，有效防范风险问题。

　　聚焦指导帮扶，开展督查走访。根据岁末年初药械化安全检查工作安排，以“四下基层”调研活动为契机，由分管领导带队多次实地走访医疗器械经营企业，在了解企业实际经营情况的同时，围绕企业质量管理体系运行情况开展帮扶指导，积极帮助企业提升质量管理意识及风险管控能力，推动强化企业核心竞争力。今年以来，累计走访并帮扶医疗器械经营企业17家次。

　　压实主体责任，强化自查自纠。联合各县（市、区）局及两城分局，通过线上宣传、线下指导、座谈培训等方式，在全市范围内推动医疗器械经营企业年度自查工作，要求企业依法依规履行自查义务，自觉深化医疗器械经营质量管理规范的学习。同时，引导经营企业不断强化安全风险管控意识，在按时、按要求完成医疗器械经营企业年度自查上报工作的基础上，对发现的问题进行闭环整改。

　　结合日常工作，加大飞检力度。结合年度飞行检查工作安排，计划对3年内新开办的医疗器械经营企业，以飞行检查作为工作抓手，通过“检查”与“帮扶”相结合的模式，组织全市医疗器械监管中坚力量加强服务与监管力度，为企业安全经营保驾护航。2024年度，预计安排医疗器械经营企业飞行检查13家。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/7/art_1228989352_58935675.html
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